Opisy leków

FILOMAG® B6 (Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum) 40 mg jonów magnezu + 5 mg pirydoksyny chlorowodorku tabletki

Skład

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: 600 mg magnezu wodoroasparaginianu (czterowodnego) (co odpowiada 40 mg jonów magnezu), oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku.
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, ultraamylopektyna, sacharoza, talk, magnezu stearynian.

Dostępne opakowanie

25 tabletek (1 blister w tekturowym pudełku);

50 tabletek (2 blistry w tekturowym pudełku);

75 tabletek (3 blistry w tekturowym pudełku);

50 tabletek (1 pojemnik w tekturowym pudełku).

Podmiot odpowiedzialny

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM^®
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Filomag B₆ i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się Filomag B₆.
3. Jak stosować Filomag B₆.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Filomag B₆.
6. Inne informacje dotyczące leku Filomag B₆.

1. Co to jest lek Filomag B₆ i w jakim celu się go stosuje

Opis działania

Filomag B₆ zawiera dobrze przyswajalny związek magnezu (asparaginian) i witaminę B₆. Magnez jako aktywator enzymów pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (skurcze mięśni, tężyczka). Witamina B₆ zwiększa o 20 do 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego, ułatwia transport tego pierwiastka do wnętrza komórek i utrzymuje jego właściwe stężenie wewnątrzkomórkowe. Zmniejsza także wydalanie magnezu w moczu. Skuteczność preparatów magnezu zawierających witaminę B₆ jest większa niż samego magnezu. Witamina B₆ bierze udział w przemianie białkowej (jako koenzym w przemianach aminokwasów i syntezie białek). Jej niedobór może wywołać stany zapalne skóry kończyn, zapalenie błon śluzowych, niedokrwistość, zaburzenia neurologiczne i ogólne osłabienie.

Stwierdzony niedobór magnezu i (lub) witaminy B₆.

Objawy czynnościowego niedoboru magnezu.

2. Zanim zastosuje się lek Filomag B₆

Nie należy stosować leku Filomag B₆ jeśli występuje:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu,
• hipermagnezemia (nadmiar magnezu we krwi),
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min),
• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardia (zbyt wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie
mięśni).

Zachować szczególną ostrożność stosując Filomag B₆, jeśli
lek podawany jest przez długi okres.

Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci wykonanie odpowiednich analiz).

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie leku Filomag B₆ z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Zachowanie szczególnej ostrożności i niektórych szczególnych grup stosujących lek:

Stosowanie leku Filomag B₆ u dzieci

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Stosowanie leku Filomag B₆ u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Leku Filomag B₆ nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie leku Filomag B₆ u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmian sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu. Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem obu leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Witamina B₆ zmniejsza skuteczność preparatów lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy (leki stosowane w parkinsonizmie).

3. Jak stosować Filomag B₆

Lek Filomag B₆ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat podawania leku Filomag B₆:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
  • leczniczo:

    1 do 2 tabletek 2 do 3 razy na dobę

    tj. od 80 mg do 240 mg Mg++/ dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol);

    od 10 mg do 30 mg witaminy B₆ / dobę,

  • profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:

    1 do 2 tabletek 2 razy na dobę

    tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/ dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol);

    od 10 mg do 20 mg witaminy B₆ / dobę.

• Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:
  • odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:

    1 do 2 tabletek 2 razy na dobę

    tj. od 80 mg do 160 mg Mg++/ dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol);

    od 10 mg do 20 mg witaminy B₆ / dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag B₆ jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Filomag B₆ niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy zatrucia: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zmiana rytmu, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).

Leczenie: objawowe.

W przypadku pominięcia dawki leku Filomag B₆

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Filomag B₆ może powodować działania niepożądane. Lek może spowodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (np. zmiany rytmu pracy serca). Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie, a także zaczerwienienie skóry, bezsenność, osłabienie mięśniowe.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Filomag B₆ mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Filomag B₆

Przechowywać w temperaturze pokojowej (15 do 25⁰C), chronić przed dostępem wilgoci i światła.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ^®
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz