Opisy leków
|
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Należy zapoznać się z właściwościami leku przed zastosowaniem |
Paracetamol Filofarm(Paracetamolum) tabletki 500 mg |
Skład
1 tabletka zawiera:
- Substancja czynna: Paracetamol 500 mg,
- Substancje pomocnicze: skrobia, poliwinylopyrolidon, kwas stearynowy.
Opis działania
Paracetamol jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Nie wykazuje działania przeciwzapalnego i przeciwpłytkowego. Czas działania przeciwbólowego wynosi od 4 do 6 godzin. Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem, głównie w połączeniu z kwasem glikuronowym.
Wskazania do stosowania
- Bóle różnego pochodzenia o słabym lub umiarkowanym nasileniu (bóle głowy, zębów, stawów i miesiączkowe).
- W stanach gorączkowych.
Przeciwwskazania
Uczulenie na paracetamol, ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby, ciężka niewydolność nerek, choroba alkoholowa.
Ostrzeżenia
Przeciwbólowo bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować dłużej niż 10 dni u dorosłych i 3 dni u dzieci. W przypadku bólu gardła nie dłużej niż 2 dni. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku nawracającej gorączki lub wysokiej gorączki (powyżej 39,5 °C).
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Lek należy ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby i nerek.
W czasie przyjmowania paracetamolu nie należy pić napojów alkoholowych, nie stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu.
Szczególnie duże ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych.
U pacjentów z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy może wystąpić uczulenie na paracetamol.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią
Nie udokumentowano dostatecznie bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę maszyn będących w ruchu.
Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje)
Preparatu nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania: barbituranów, leków przeciwpadaczkowych (m. in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), rifampicyny, wzmaga się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol zwiększa toksyczność chloramfenikolu. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
- doraźnie przeciwbólowo i przeciwgorączkowo 1 do 2 tabletek (500 do 1000 mg), zazwyczaj 500 mg 3 lub 4 razy na dobę;
- średnia dawka dobowa 2,0 g (4 tabletki 500 mg);
- maksymalna dawka dobowa dla dorosłych podczas leczenia krótkotrwałego 4,0 g (8 tabletek 500 mg) na dobę, a w czasie leczenia długotrwałego 2,6 g na dobę;
- maksymalna dawka dobowa u dzieci powyżej 12 lat: 5 tabletek w dawkach podzielonych po 500 mg (nie częściej niż 1 tabletka co 4 do 6 godzin).
Sposób postępowania po przedawkowaniu
Objawy: zwykle występują po dwóch godzinach. Są to: nudności i wymioty, bóle w okolicy wątroby, po 2 dniach może wystąpić żółtaczka.
Postępowanie: w razie zatrucia bezzwłocznie powiadomić lekarza. Odtrutką skuteczną do 24 godzin po przedawkowaniu jest N – acetylocysteina lub metionina. Węgiel aktywowany adsorbuje podaną doustnie N – acetylocysteinę i zmniejsza jej skuteczność.
Działania niepożądane
Rzadko: skórne odczyny alergiczne (rumień, pokrzywka, wysypka, świąd). W pojedynczych przypadkach podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, pieczenie w nadbrzuszu).
Sporadycznie może wystąpić: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza).
Podawany przez dłuższy czas może spowodować uszkodzenie wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry)
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie), nie stosować leku po terminie ważności.
Sposób przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze od 15 do 250C.
Chronić przed wilgocią.
Dostępne opakowanie
20 tabletek w opakowaniu lub 6 tabletek w opakowaniu.
Nazwa i adres wytwórcy
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
Data opracowania ulotki: 1999. 12. 16.
PRZED UŻYCIEM ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ, KTÓRA ZAWIERA WSKAZANIA, PRZECIWWSKAZANIA, DANE DOTYCZĄCE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH I DAWKOWANIE ORAZ INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, BĄDŹ SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ, GDYŻ KAŻDY LEK NIEWŁAŚCIWIE STOSOWANY ZAGRAŻA TWOJEMU ŻYCIU LUB ZDROWIU.
